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1、預期用途

RTF/16 促凝血酶原激酶標準品本標準品用于人促凝血酶原激酶試劑的ISI校準。該標準于2016年由WHO生物標準化專家委員會(ECBS) 制定為 WHO 第5版人促凝血酶原激酶國際標準(IS)，RTF/16促凝血酶原激酶標準品由含有凍干重組人組織因子試劑(編碼14/324)的安瓿組成和用于重組的稀釋劑安瓿（編碼14/326）。

2、注意

RTF/16 促凝血酶原激酶標準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3、內容

RTF/16 促凝血酶原激酶標準品生物材料原產國:美利堅合眾國。凝血活酶試劑(凍干部分，編碼14/324)，溶液的殘留物，含有:組織因子(TF)。一種人重組跨膜蛋白，在桿狀病毒表達載體中表達并使用離子交換和尺寸排阻色譜法純化混合磷脂。單獨的磷脂成分是合成制備的，純度>99.9%。最終的脂質混合物中包含抗氧化劑以防止氧化。

穩(wěn)定劑。糖用作凍干產品的穩(wěn)定劑。防腐劑。NaN3 (0.04%)用作防腐劑凍干產品重構用稀釋劑(編碼14/326)一種液體制劑，包含:氯化鈣、肝素中和劑(聚凝胺)和防腐劑。