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國際標準品NIBSC品牌介紹
  • 更新日期：2023-05-18      瀏覽次數(shù)：1014

      • NIBSC情況簡介

      NIBSC 的機構(gòu)與職責英國國家生物標準委員會（National Biological Standards Board NBSB）是隸屬于英國政府的一家非政府部門的公共單位（Non-Department Public Bodies，NDPB），成立于1975年，是《議會法案》的法定團體。

      NIBSC 隸屬于NBSB，NBSB通過對NIBSC 的管理，確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，從而保障并促進公眾的健康。NIBSC 提供對投入英國市場的生物藥品的獨立測 試，尤其是用于英國兒童免疫計劃的疫苗；它同時也是歐盟控制藥品進入歐盟市場的官fang藥品控制實驗室（Official Medicines Control Laboratories.OMCL）。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題，NIBSC也可對已投入歐照市 場的產(chǎn)品進行檢驗。NIBSC制備的菌毒種和檢測 抗原、抗血清標準品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。


      NIBSC 工作的核心職能包括

      控制和評估生物藥品;開發(fā)和提供關(guān)鍵的生物學標準和其它參考資料；開展針對任務(wù)的研究和開發(fā)工作。其主要工作包括三個方面:國際標準物市的研究，制條部分發(fā)， 為所有國家檢定機構(gòu)和料研單位提供國際標準物 質(zhì)，也為生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)用店苗標準毒株，生物制品檢定工作，包括藥品和保健品管理機構(gòu)（MHRA）下達的指令性任務(wù)、歐盟國家批簽發(fā)和合 同檢定；為國家衛(wèi)生部、血液中心、藥品和保健品管理機構(gòu)、歐洲藥品評價機構(gòu)（EMEA）和 WHO等提 供技術(shù)咨詢服務(wù)。